POLITIKA E PRIVATËSISË
ALFARMAKOS, një subjekt biznesi i regjistruar sipas ligjeve të Shqipërisë, me NUIS (K52115005W) dhe i vendosur në: TIRANË, Fshati Katund i Ri, Autostrada Tiranë-Durrës, km.6, Ndërtesa Nr. 211/1, Zona 2119, Shqipëri, (“ALFARMAKOS”), distributor i barnave, pajisjeve mjekësore, produkteve kozmetike dhe suplementeve dietikë, ka detyrimin të sigurojë informacion mbi përpunimin e të dhënave personale të mbledhura përmes raporteve vullnetarë të reagimeve të padëshiruara, përvojave ose situatave speciale, dështimeve të pazakonta të rezultateve në një mënyrë efektive, aksidenteve ose incidenteve, efekteve të padëshiruara ose të papritura (“Efekte Adverse”), të cilat ndodhin pas përdorimit të një ilaçi ose një pajisjeje mjekësore, produkti kozmetik ose suplementi dietik.
Të dhënat personale që ofroni për raportimin e Efekteve Adverse të produkteve të shpërndara nga ALFARMAKOS, përmes burimeve elektronike dhe/ose duke dorëzuar dokumentacion të veçantë (kur është e aplikueshme), do të përpunohen në përputhje me Ligjin Nr. 9887, datë 10.03.2008, "Për Mbrojtjen e Të Dhënave Personale," i ndryshuar, dhe rregulloret përkatëse.
Duke ofruar të dhënat tuaja personale për qëllimet e procesit të Efekteve Adverse, ju konfirmoni pëlqimin tuaj për përdorimin, shpërndarjen, ruajtjen dhe/ose ndarjen me palë të treta siç është specifikuar në këtë njoftim dhe në ligjin përkatës shqiptar.
Qëllimi dhe Baza Ligjore e Përpunimit
Të dhënat personale që keni ofruar vullnetarisht do të mblidhen dhe përpunohen nga ALFARMAKOS me qëllim përmbushjen e detyrimeve të lidhura me procedurat e farmakovigjilancës, siç është parashikuar në Ligjin Nr. 104/2014 "Për Barnat dhe Shërbimin Farmaceutik", i ndryshuar, ose procedurat e lidhura me efekte adverse të pajisjeve sipas Ligjit Nr. 89/2014 "Për Pajisjet Mjekësore", i ndryshuar, ose produkteve kozmetike sipas Ligjit Nr. 26/2017 "Për Produktet Kozmetike", i ndryshuar, ose suplementeve dietikë sipas Ligjit Nr. 9863, datë 28.01.2008 "Për Ushqimin", i ndryshuar. Qëllimi është identifikimi i Efekteve Adverse, përmirësimi i informacionit mbi Efektet Adverse të njohura tashmë, vlerësimi i marrëdhënies shkak-pasojë midis përdorimit të barnave/pajisjeve mjekësore, produkteve kozmetike ose suplementeve dietikë dhe efektit të paqëllimshëm të vërejtur, dhe njoftimi i këtij informacioni në autoritetin kompetent për të siguruar që ilaçet, pajisjet mjekësore, produktet kozmetike ose suplemetet dietikë përdoren në mënyrë të sigurt dhe paraqesin një vlerësim të favorshëm të përfitimit-rrezikut për popullatën.
Plotësimi i të dhënave tuaja personale për qëllimin e mësipërm është e nevojshme. Në fakt, mos ofrimi i këtyre informacioneve do të pengojë përmbushjen e plotë të detyrimeve të mësipërme të farmakovigjilancës dhe vigjilencës.
Kategoritë e Të Dhënave Personale
- Të Dhënat e IdentifikimitInicitalet ose emri dhe mbiemri, mosha ose data e lindjes.
- Të Dhënat e KontaktitAdresa e emailit dhe numri i telefonit (tokësor ose celular).
Metoda e përpunimit të të dhënave
Ne përpunojmë të dhënat tuaja personale në përputhje me ligjin përkatës, duke përdorur mjete mbështetëse dhe/ose IT, manuale dhe/ose instrumente online, në përputhje me masat teknike dhe organizative të sigurisë, në përputhje me qëllimet për të cilat janë mbledhur të dhënat.
Kush mund të përdorë të dhënat tuaja
Të dhënat personale mund të përpunohen nga:
- Institucionet rregullatore (si shqiptare ashtu edhe të huaja)
- Organizmat e mbikëqyrjes së shëndetit, organet e administratës publike, autoritetet e sigurisë publike ose autoritetet gjyqësore
- Prodhuesit dhe/ose kompanitë me shumicë që kanë shitur produkte te ALFARMAKOS, të vendosura në Shqipëri ose jashtë saj
- Profesionalët dhe/ose kompanitë të cilat janë caktuar nga Kontrolluesit e të Dhënave për të kryer aktivitete mbështetëse për qëllime të veçanta në këtë njoftim
- Shërbimi IT për menaxhimin e infrastrukturës teknologjike, sistemeve të informacionit dhe rrjeteve të komunikimit
Një listë e përditësuar e marrësve mund të kërkohet në adresën e përmendur më lart.
Të dhënat tuaja personale do të ndahen me palët e përmendura kur është e nevojshme.
Kohëzgjatja e ruajtjes së të dhënave
Të dhënat tuaja do të përpunohen për kohën e nevojshme për të përmbushur qëllimet e procedurave të vigjilencës. Në lidhje me këtë qëllim, të dhënat tuaja personale do të ruhen në një bazë të sigurt për kohën e nevojshme për menaxhimin e raportimit dhe pasojave të këtij raportimi.
Të gjitha të dhënat që lidhen me raportimin e Efekteve Adverse do të ruhen për aq kohë sa produkti është i autorizuar për shitje dhe për periudhën maksimale ligjore ose kontraktuale. Të dhënat personale do të jenë pseudonimizuar. Pas kësaj periudhe, të dhënat do të fshihen ose anonimizohet në një mënyrë që nuk do të lejojë, as indirekt ose në lidhje me baza të tjera të dhënash, identifikimin e subjekteve.
Cookie dhe Të Dhënat e Përdorimit të Faqes së Internetit
Kur vizitoni faqen tonë të internetit, ne mund të mbledhim disa informacione automatikisht duke përdorur cookie ose teknologji të ngjashme. Cookie janë skedarë të vegjël teksti të ruajtur në pajisjen tuaj që na ndihmojnë të përmirësojmë përvojën tuaj, të analizojmë trafikun e faqes dhe të kuptojmë sjelljen e përdoruesit.
Ne përdorim llojet e mëposhtme të cookie-ve:
-
Cookie të domosdoshme: Të nevojshme për funksionimin e saktë të faqes.
-
Cookie Analitik: Na ndihmojnë të kuptojmë se si vizitorët ndërveprojnë me faqen (p.sh., cilat faqe vizitohen më shumë).
-
Cookie të Funksionimit: Lejojnë faqen që të mbajë mend zgjedhjet që keni bërë (p.sh., cilat janë cilësimet e gjuhës).
-
Cookie të Palëve të Treta: Mund të vendosen nga shërbime të jashtme (p.sh., Google Analytics) për të na ndihmuar të analizojmë dhe përmirësojmë shërbimet tona.
Duke vazhduar përdorimin e faqes tonë të internetit, ju jepni pëlqimin tuaj për përdorimin e këtyre cookie-ve, përveç nëse i keni çaktivizuar ato në cilësimet e shfletuesit tuaj. Ju mund të kontrolloni dhe menaxhoni cilësimet e cookie-ve në çdo kohë përmes shfletuesit tuaj.
Të Drejtat e Subjektit të të Dhënave
Në çdo kohë, mund të ushtroni të drejtat e mëposhtme:
- a) E drejta për të pasur qasje në të dhënat tuaja personale,
- b) E drejta për të bllokuar, korrigjuar dhe fshirë të dhënat tuaja personale,
- c) E drejta për të kufizuar/opozuar përpunimin e të dhënave tuaja personale.
- d) E drejta për të paraqitur një ankesë në rast të mosrespektimit të të drejtave tuaja dhe përpunimit të të dhënave tuaja në shkelje të ligjit përkatës.
Ankesat te Autoritetet
Keni të drejtën të paraqitni një ankesë te Komisioneri për Mbrojtjen e të Dhënave Personale në rast të përpunimit të paligjshëm të të dhënave personale nëse besoni se të drejtat tuaja nuk janë respektuar ose kërkesat tuaja nuk janë marrë në konsideratë siç kërkohet nga ligji.